Три вакцины от коронавируса для стран Евросоюза

***

Три вакцины получили сертификацию Евросоюза

Получила сертификацию Еврокомиссии для применения в странах ЕС третья вакцина от коронавируса – производства британско-шведского концерна AstraZeneca. Теперь европейцам потенциально доступны три препарата. В чём разница между тремя представленными на европейском рынке средствами?

Первым получило допуск на европейский рынок средство германско-американского биофармацевтического концерна BioNTech/Pfizer, второй стала американская вакцина Moderna. Обе вакцины содержат вирусную молекулу: оказавшись в человеческом организме, она попадает в клетку и начинает синтезировать антигены, вызывающие иммунную реакцию, то есть клетки получившего прививку начинают самостоятельно производить элементы вируса. Продукт BioNTech/Pfizer вышел на рынок под названием Comirnaty, средство Moderna известно как mRNA-1273.

Только что допущенный на рынок ЕС третий препарат называется Covid-19 Vaccine AstraZeneca, и это другая вакцина с действующим веществом AZD1222, созданная на основе генетически модифицированного аденовируса (возбудителя ОРВИ) шимпанзе. Продукт AstraZeneca – так называемая векторная вакцина: созданная на основе безобидных, ослабленных вирусов (векторов) с встроенным геном SARS-CoV−2, она доставит их в клетки организма, которые дадут иммунный ответ. По такому принципу были созданы препараты против кори, ветряной оспы, свинки и краснухи. Векторной вакциной является и разработанный в России препарат «Спутник V». На фоне нехватки средств для вакцинации в Германии и по всему Евросоюзу ряд немецких политиков призывают задуматься о доступе и «Спутника», и китайских препаратов: федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан (Jens Spahn) сигнализировал, что открыт подобным предложениям.

Ни один из доступных сегодня в Евросоюзе препаратов не может применяться для детей, так как отсутствуют клинические исследования о влиянии на детский организм. Вакцина BioNTech/Pfizer рекомендована с 16 лет, Moderna – с 18, как и AstraZeneca. Относительно последней есть другие возрастные ограничения: STIKO, постоянная комиссия по вакцинации при Институте Роберта Коха (RKI), рекомендует применять её только лицам не старше 64 лет. Поставки британско-шведского концерна не помогут решить вопрос первостепенной важности о нехватке препаратов. По рекомендациям той же комиссии вакцинация в Германии начинается с 80-летних, следующая возрастная группа – от 75 до 79 лет, третья – люди от 70 до 74 лет, четвёртая – от 65 до 69. Таким образом, очередь препарата AstraZeneca дойдёт значительно позже, а сейчас он может использоваться не для главной группы риска, а для всех более молодых, которые имеют с ней контакт – в основном медперсонала, а также больных рядом заболеваний и их ближайших контактных лиц, людей, проживающих в общежитиях, для бездомных и беженцев – всех тех, кто попадает в приоритетные группы от первой до четвёртой не по возрасту. Не везде по Евросоюзу требования и рекомендации едины. К примеру, в Италии вакцина AstraZeneca рекомендована только людям не старше 55 лет. Отсутствие допуска для пожилых – не свидетельство опасности для них этой вакцины, а результат недостаточного количества её тестов на представителях старших возрастных групп.

Хотя потребность именно в её препарате в данный момент ниже, чем в двух других, компания AstraZeneca вела на прошлой неделе оживлённую дискуссию с ЕС об объёме поставок, грозя снизить обещанное количество вакцин. Два завода предприятия находятся в Великобритании, ещё два – в континентальной Европе: по официальным сведениям, причиной снижения стали сложности на производстве, по неофициальной – британские власти нашли способ надавить на концерн, доказывая, что на островах, где прививочная кампания стартовала раньше, препарат сейчас нужнее. Потенциальный конфликт удалось урегулировать: AstraZeneca поставит в ЕС согласованное количество препарата и даже чуть больше – дополнительные 9 млн вакцин за первый квартал 2021 года.

Все три препарата вводятся уколом в плечевую мышцу, все три не рекомендованы людям с известными аллергическими реакциями на один из компонентов, и прививку каждой из вакцин необходимо делать в два приёма. При использовании BioNTech/Pfizer повторный укол должен произойти в течение трёх недель, Moderna – четырёх, вторая прививка AstraZeneca делается не раньше, чем через четыре недели после первой. Во всех случаях необходимо использовать тот же препарат – при смене препарата на второй прививке эффективность не гарантирована.

У двух первых вакцин она более высока и достигает 95%, эффективность AstraZeneca – около 70% (это значит, что при испытаниях вакцин BioNTech/Pfizer и Moderna не заразились 95% добровольцев, 70% – при тесте AstraZeneca). Кажется, что первые две вакцины несравнимо лучше, но на самом деле и 70-процентная эффективность – чрезвычайно высокий результат, значительно превосходящий, к примеру, показатели доступных вакцин от гриппа. По данным RKI, эффективность прививки от гриппа за осенне-зимний сезон 2018−2019 годов составила в ФРГ только 21%, то есть иммунитет смог получить лишь каждый пятый привившийся. До успешной сертификации в Евросоюзе вакцину BioNTech/Pfizer протестировали на 44 тысячах человек, Moderna проверяли на 30 тысячах добровольцев, AstraZeneca – на 24 тысячах. Сохранятся ли те же чрезвычайно высокие показатели эффективности после массового применения, покажут ближайшие месяцы. Нет ясности по вопросу о сроках действия – насколько долгоиграющей окажется прививка, неясно ни разработчикам, ни медикам. Столь же непонятно пока, может ли привитый человек, не заболев сам, стать распространителем болезни и передать коронавирус другим.

О вероятных побочных явлениях всех трёх вакцин известно следующее: после прививки возможны боли в месте укола, усталость, головная боль и боль в мышцах, озноб или повышение температуры. Долгосрочные последствия применения ни одной из вакцин, если они имеются, на сегодня по объективным причинам неизвестны: все препараты только появились на рынке. В любом случае, как указывают специалисты, прививка любым из средств на порядки менее опасна, чем сама коронавирусная инфекция. STIKO рекомендует делать прививки и людям с ослабленным иммунитетом – больным HIV, страдающим раковыми заболеваниями или перенёсшим трансплантацию органов. Реакция ослабленного организма на вакцины может быть неидеальной, но опасений по поводу опасности прививки нет, указывает Европейское агентство по медицинским препаратам ЕМА, выдавшее сертификаты всем трём препаратам.

Все доступные европейцам вакцины требуют различного подхода к складированию и транспортировке. Больше всего сложностей с продуктов компании BioNTech/Pfizer: ампулы должны непрерывно храниться при температуре −70 градусов. Для Moderna достаточно охлаждения до −20, AstraZeneca можно хранить при температуре от +2 до +8. Препарат BioNTech/Pfizer необходимо разбавлять раствором хлорида натрия, это можно делать, например, на складе, и привозить в центр вакцинации уже наполненные шприцы – они могут храниться до 6 часов при температуре от +2 до +30. Moderna и AstraZeneca поставляют готовые к употреблению вакцины. Главное для Германии и всей Европы – получить дефицитные препараты в нужном количестве и запустить наконец кампанию по вакцинации, с которой связаны надежды победить коронавирус.

Автор Максим Смирнов

http://www.rg-rb.de/index.php?option=com_rg&task=item&id=27308&Itemid=13

***

Привитые препаратом от BioNTech/Pfizer пенсионеры заразились коронавирусом в лёгкой форме

Участники программы вакцинации препаратом от BioNTech/Pfizer, получившие обе прививки, заболели коронавирусной инфекцией.

В начале февраля коронавирус мутации B.1.1.7, также известный как британский штамм, обнаружили у 14 жителей дома престарелых в коммуне Бельм, недалеко от Оснабрюка (Нижняя Саксония). В январе 2021 года все заражённые были привиты уже второй дозой вакцины от коронавируса препаратом BioNTech/Pfizer. Известно также, что у всех пациентов заболевание протекает в бессимптомной или лёгкой форме. Сейчас все инфицированные и контактировавшие с ними люди, включая персонал дома престарелых, помещены на карантин.

Представители федеральной земли отмечают, что, вероятно, именно вакцинация способствовала лёгкому течению болезни, а Ойген Брыш (Eugen Brysch), представитель Немецкого фонда защиты пациентов, обратился к министерству здравоохранения ФРГ с просьбой пристально наблюдать за вакцинированными даже после введения обеих доз препарата. Пока не существует достоверных данных о том, какую опасность представляет мутировавший вирус для групп высокого риска.

Производители вакцины BioNTech/Pfizer утверждают, что прививка даёт 95-процентную защиту спустя неделю после введения второй дозы препарата. Когда заразились пожилые люди, остаётся неизвестным, но 2 февраля 2021 года экспресс-тест одного из сотрудников оказался положительным. После этого тест сделали всем жителям дома престарелых, и у 14 из них также был выявлен британский штамм вируса. Те сотрудники, у которых результат теста отрицательный, также должны будут частично соблюдать карантин – они могут покидать дом только ради поездок на работу.

Институт Роберта Коха и Институт Пауля Эрлиха займутся изучением прецедента, так как объяснений причин заражения может быть несколько. Например, вполне возможно, что пациенты заразились задолго до вакцинации и вирус никак себя не проявлял. Вероятно также, что прививка не смогла защитить от заражения, но уменьшила тяжесть течения заболевания.

Аналогичный случай произошёл и в доме престарелых в испанском городе Лагартера в конце января. У 77 постояльцев дома престарелых, а также у 12 сотрудников выявлен положительный результат теста на новый штамм коронавируса. Семь человек скончались, четверо заражённых были госпитализированы, у остальных форма течения заболевания позволяет лечиться амбулаторно. Сотрудники и постояльцы были вакцинированы той же вакциной, но успели получить только первую дозу препарата. Изначально появившиеся симптомы расценили как побочный эффект вакцинации, но вскоре тест подтвердил наличие вируса. Всех инфицированных людей изолировали.

Автор Анастасия Краденова

http://www.rg-rb.de/index.php?option=com_rg&task=item&id=27345&Itemid=13

***

Вакцина «Спутник V» – в Германии?

Минздрав ФРГ готов к сотрудничеству в сфере производства российской вакцины «Спутник V».

Представитель канцлера Германии Ульрике Деммер (Ulrike Demmer) заявила о готовности немецких властей сотрудничать с Россией в сфере производства российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Это станет возможным при условии, если Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) даст своё разрешение на применение препарата.

Российская сторона уже подала заявку на регистрацию вакцины и теперь должна дождаться вердикта. Внедрение «Спутник V» исключительно на территории Германии не обсуждается, но уже сейчас власти Германии и России обсуждают возможность производства вакцины в земле Саксония-Анхальт, на фармпредприятии IDT Biologika – в случае получения положительного решения от ЕМА.

Россия заявила о готовности поставить на территорию Евросоюза 100 млн доз препарата «Спутник V» уже до конца второго квартала 2021 года. Этого хватит, чтобы привить 50 млн человек. Реально ли это, пока непонятно, но Германии было бы выгодно допустить на рынок несколько препаратов на случай перебоев с поставками вакцин.

Вакцина «Спутник V», выпущенная в августе 2020 года, была первой вакциной от коронавирусной инфекции. У Евросоюза вызывает недоверие то, что до сих пор не были опубликованы независимые исследования по вакцинации этим медикаментом. Сейчас в России «Спутником V» привились более 1,5 млн человек. Препарат оценивается производителями как надёжный с эффективностью против вируса в 91,6%. Эффективность рассчитывалась исходя из учёта данных 20 000 людей, принимавших участие в исследовании.

В Евросоюзе обсуждаются и принципы введения сертификатов о вакцинации от COVID-19. По информации на сайте Еврокомиссии, данные сертификаты не станут обязательными, а будут необходимы лишь в медицинских целях.

Автор Анастасия Краденова

http://www.rg-rb.de/index.php?option=com_rg&task=item&id=27307&Itemid=13

***

Прививка от ковида: где нужен сертификат о вакцинации и нет карантина

В Евросоюзе обсуждают идею обязательной вакцинации и введения электронных сертификатов о вакцинации как условия ослабления карантинного режима. Где и какие правила уже действуют?

Новость из Копенгагена для многих звучит обнадеживающе. Власти Дании в начале февраля сообщили о специальном приложении для смартфонов, которое жители страны могут использовать в качестве цифрового сертификата о вакцинации от коронавируса. Пока известны еще не все детали, но такой цифровой документ, очевидно, позволит вновь свободно перемещаться по миру, прежде всего бизнесменам. "Для нас чрезвычайно важно, чтобы датское общество вновь открылось, и предприятия получили возможность возобновить свою деятельность. Многие датские фирмы работают по всему миру", - заявил министр налогообложения Дании Мортен Бёсков. Глава датской Торговой палаты Брайан Миккелсен назвал эту меру светом в конце туннеля для многих фирм.

У соседней Швеции похожие планы. Власти страны также заявили о введении цифрового сертификата о вакцинации. "С таким цифровым документом можно будет быстро и просто показать наличие прививки", - сказал министр цифровых технологий Андерс Игеман.

Границы закрыты, поможет ли сертификат о вакцинации?

Между тем в настоящий момент по всей территории ЕС налицо тенденция к ужесточению ограничений из-за высокого числа заболевших ковидом. Это касается частной и общественной жизни, а также путешествий.

Дания, скажем, пускает в страну только по уважительной причине, например, воссоединение семьи или бизнес-встреча, при этом у въезжающих должен быть тест на коронавирус, который был сделан в течение последних 24 часов. В соседнюю Швецию из Дании - из-за мутации коронавируса и появления его нового британского варианта - никого не пускают. Поэтому польза от использования цифрового сертификата о вакцинации пока под вопросом.

По-другому обстоят дела в Эстонии. Спустя пару недель после начала вакцинации во всем Евросоюзе Эстония установила специальные правила, которые предусматривают ослабление ограничений для тех, кто получил прививку. Тем, кто въезжает в страну из государств ЕС или третьих стран, и кто получил прививку от коронавируса, не нужно сдавать тест на коронавирус и находиться в карантине. Эти же правила распространяются на людей, которые в течение последних шести месяцев переболели ковидом. Прививка от коронавируса также облегчает въезд в Польшу и Румынию.

Послабления ограничений для въезжающих в страну ожидает и премьер-министр Греции Кириакос Мицотакос. Эту тему вместе с вопросом о массовой вакцинации он поднял на прошедшей видеоконференции глав государств и правительств ЕС в середине января. Доходы от туризма составляют в Греции 12 процентов ВВП. Согласно данным консалтинговой компании Ernst Young прибыли туристической отрасли упали в Греции за прошедшие 9 месяцев на 79 процентов. Многие лишились рабочих мест, у кого-то зарплаты существенно сократились. Для предприятий сферы услуг - ресторанов, кафе, отелей, культурных учреждений в таких странах, как Греция, Испания, Италия и других, зависимых от туризма, особые привилегии для вакцинированных, как и послабления карантина, сейчас жизненно необходимы.

Привилегии вакцинированных и споры об обязательной вакцинации  

Массовая вакцинация, как и свидетельства о прививках, являются темой для дискуссии по всему миру. Канцлер ФРГ Ангела Меркель (Angela Merkel) выступает за вакцинацию населения, что является частью стратегии правительства ФРГ по борьбе с коронавирусом. Во многих государствах, например во Франции и Нидерландах, немало жителей высказываются против вакцинации. Между тем ни одна страна ЕС еще не ввела обязательную вакцинацию. В некоторых областях Австрии в начале кампании была разрешена обязательная вакцинация для представителей отдельных профессий,в частности санитаров и воспитателей.

Получат ли вакцинированные люди привилегии - первыми смогут путешествовать по миру, посещать театры и рестораны? Сейчас это - предмет бурных дискуссий. Ведь существуют как политические, так и экономические аргументы "за" и "против". До сих пор неизвестно, помогут ли прививки защитить от заражения других людей и как долго вообще она эффективна. К тому же непонятно, как будут защищены права тех людей, у кого нет доступа к вакцине.

Канцлер ФРГ заявила в интервью немецкому общественно-правовому телеканалу ARD, что ожидает как того, что люди будут отстаивать свои права на вакцину, в том числе в судах, так и того, что многие будут отказываться делать прививку. "В этом случае нужно четко понимать, что тот, кто откажется от прививки, не сможет делать и какие-то определенные вещи", - предупредила Меркель.

Авторы Макс Цандер, Наталья Позднякова

https://p.dw.com/p/3p45j